憑借豐富的行業經驗、現場檢查和稽查的經驗， 為客戶提供高水平的GVP系統和流程稽查服務
我們經驗豐富、接受完善培訓，稱職的的GVP稽查員團隊已根據國際和/或中國法律法規為數十家申辦方進行了超過50余次稽查工作。
我們的GVP稽查服務范圍包括：
PV 管理系統稽查
PV流程稽查，包括：
SAE處理
SAE評估
SAE收集，包括向監管當局的快速報告
根據各個國家的要求進行階段性安全報告
在安全數據庫中SAE錄入及綜述撰寫
CIOM/MedWatch報告的生成和質量控制
向監管當局報告SUSARs
向中心/本地倫理委員會報告SUSARs
準備并向研究者、IRB/EC分發安全信息
準備并分發SUSAR清單
生成藥物警戒匯總報告
提交藥物警戒匯總報告
RA模擬檢查：
人員模擬面試
PV質量體系評估
根據客戶要求，抽樣案例（SAE、SUSAR）進行全過程模擬檢查
藥品/藥品安全部門團隊建設的PV：
人員（藥物安全專員、質量保證人員）招聘
人員培訓
藥品安全部的組織結構
為制藥行業PV質量系統制定提供技術支持